Sie begeistern sich dafür, komplexe regulatorische Qualitätsanforderungen in wirksame Hygienekonzepte zu übersetzen, diese zu implementieren und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben? Dann werden Sie Teil der Abteilung Prozesskontrolle und gestalten gemeinsam mit uns die Zukunft der Medizintechnik.

IN IHRER TÄTITIGKEIT

• verantworten Sie das Hygienemanagement und wirken bei internen und externen Audits mit.
• übernehmen Sie die regulatorische Betreuung der Reinräume, der Weißbereiche und des Schädlingsmonitorings.
• bearbeiten Sie interne/externe Abweichungen und erstellen Risikoabschätzungen.
• setzen Sie die Qualifizierungsprozesse für Reinräume um.
• führen Sie Mitarbeiterschulungen hinsichtlich des Hygienemanagements und der Reinräume durch. 

SIE BRINGEN MIT:

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium; Alternativ: Technikerabschluss mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, bevorzugt in den Branchen Medizin-/Pharmatechnik, Lebensmittel oder Maschinenbau.
• Erfahrung bei der Reinraumqualifizierung, dem Reinraummonitoring sowie dem Hygienemanagement von Vorteil
• Erste Erfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971 wünschenswert
• Hohe Kommunikationsfähigkeit zur reibungslosen Arbeit in funktionsübergreifenden Teams
• Analytische Betrachtungs- und Vorgehensweise mit dem Ziel der kontinuierlichen Optimierung
• Durchsetzungsvermögen, sicheres Auftreten sowie Konfliktlösungsfähigkeit
• Eigenverantwortliches Denken und Handeln sowie Flexibilität und Einsatzbereitschaft
• Gute Kenntnisse in MS Office
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift